Giới thiệu

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên BioAid SARS-CoV-2 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong các mẫu bệnh phẩm ngoáy mũi trực tiếp từ những cá nhân bị nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ nghi ngờ mắc COVID-19 trong vòng bảy ngày đầu tiên kể từ khi xuất hiện các triệu chứng. Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS{11}}CoV-2 không phân biệt giữa SARS-CoV và SARS-CoV-2. Kết quả dùng để xác định kháng nguyên nucleocapsid của SARS-CoV-2. Kháng nguyên này thường có thể được phát hiện trong các mẫu đường hô hấp trên trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính.
Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng. Kết quả dương tính không loại trừ khả năng nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm vi-rút khác.
Kết quả âm tính, từ những bệnh nhân có triệu chứng sau bảy ngày, nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần, để quản lý bệnh nhân. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và không được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân, bao gồm cả các quyết định kiểm soát nhiễm trùng. Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh phơi nhiễm gần đây của bệnh nhân, tiền sử bệnh và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng đã được đào tạo và các cá nhân được đào tạo tại cơ sở chăm sóc tại điểm. Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 nhằm hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký dựa trên màng định tính để phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong các mẫu bệnh phẩm ngoáy mũi trước của con người.
Khi mẫu được xử lý và thêm vào hộp xét nghiệm, kháng nguyên SARS-CoV-2, nếu có trong mẫu, sẽ phản ứng với các hạt được phủ kháng thể SARS-CoV-2, Cúm A hoặc Cúm B đã được phủ sẵn trên que thử. Hỗn hợp này sau đó di chuyển lên trên màng bằng hoạt động mao dẫn.
Để phục vụ như một biện pháp kiểm soát quy trình, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch điều khiển cho biết khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng thấm màng đã xảy ra.
Đặc điểm kỹ thuật
|
thời gian đọc |
15-30 phút |
|
Hạn sử dụng |
24 tháng |
|
Nhiệt độ bảo quản |
2-30 độ |
|
Nhiệt độ hoạt động |
12-30 độ |
|
Độ nhạy tương đối |
92.59% (85.93%-96.75%) |
|
Độ đặc hiệu tương đối |
99.41% (97.88%-99.93%) |
|
Sự chính xác |
97.76% (95.88%-98.93%) |
Tại sao phải kiểm tra
Bạn có thể cần xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 nếu:
Bạn có các triệu chứng của COVID-19, chẳng hạn như sốt, ho, mệt mỏi hoặc khó thở. Nếu bạn có triệu chứng, hãy kiểm tra ngay.
Bạn đã tiếp xúc với vi-rút COVID-19. Đợi ít nhất năm ngày sau khi bạn tiếp xúc để làm bài kiểm tra.
Chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc bộ phận y tế công cộng của bạn đề nghị xét nghiệm.
Xét nghiệm trước khi dự định ở cùng với người có nguy cơ cao mắc bệnh nghiêm trọng do COVID-19 sẽ giúp ngăn ngừa sự lây lan của vi-rút COVID-19.
Nếu quý vị đã nhiễm COVID-19 trong 30 ngày qua và không có triệu chứng, quý vị có thể không cần xét nghiệm ngay cả khi được đề xuất xét nghiệm.
Một số người mắc COVID-19 không có triệu chứng, được gọi là không có triệu chứng. Nhưng họ vẫn có thể lây virus sang người khác. Những người không có triệu chứng có thể được xét nghiệm.
Nếu những người không có triệu chứng có kết quả xét nghiệm dương tính, họ nên tuân theo hướng dẫn tránh xa những người khác. Điều này giúp ngăn chặn virus lây lan.
Phương pháp kiểm tra

Danh mục
|
Tên sản phẩm |
Người mẫu |
Số danh mục |
Linh kiện |
Loại mẫu |
Loại dải |
|
BioAid SARS-Xét nghiệm nhanh kháng nguyên CoV-2 |
CV-111 |
CV-111-1 |
25 băng thử nghiệm 25 bộ đệm 25 miếng gạc |
Gạc mũi |
băng cassette |
|
BioAid SARS-Xét nghiệm nhanh kháng nguyên CoV-2 |
CV-111 |
CV-111-2 |
5 băng thử nghiệm 5 bộ đệm 5 miếng gạc |
Gạc mũi |
băng cassette |
|
BioAid SARS-Xét nghiệm nhanh kháng nguyên CoV-2 |
CV-111 |
CV-111-3 |
1 băng thử nghiệm 1 bộ đệm 1 miếng gạc |
Gạc mũi |
băng cassette |
Chú phổ biến: Xét nghiệm nhanh kháng nguyên sars-cov{2}}2, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy xét nghiệm nhanh kháng nguyên sars-cov-2 của Trung Quốc











